日前，国家药品监督管理局网站公布，通过优先审评审批程序附条件批准，1类创新药妥拉美替尼胶囊获批上市，为宁波市首个受托研发生产的1类创新药。该药品上市许可持有人为上海科州药物研发有限公司，受托生产企业为宁波康龙化成（宁波）科技发展有限公司。

此次获批上市的商品名为科露平，为抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者提供了新的治疗选择。康龙化成作为受托研发生产企业，自2016年起帮助药品上市许可持有人从非临床研究开始，进行新药研发。在帮助客户顺利拿到开展临床研究的批件后，康龙化成通过纳米技术，经特殊生产工艺将活性成分附着在易吸收的载体上，有效提升原料药溶解度和人体生物利用率的同时，解决了过程中黏连的技术问题。此外，企业凭借先进DoE的理念对处方工艺进行优化以满足并达到国家药品上市申请的要求，最终帮助该药品顺利通过国家药品监督管理局以及浙江省局二合一的现场核查，得到上市批准。

该产品是康龙化成受托生产的第一个制剂产品商业化项目。企业在研发阶段攻克诸多技术难关，并成功建立商业化生产的交付能力，进一步推进康龙化成从以产品研发服务为主，到“研发+商业化生产”一体化服务的新阶段。